Todos los dispositivos terapéuticos estarán rotulados. Dicha
rotulación deberá estar en idioma español y contendrá las siguientes
constancias:
a) número de inscripción ante el Ministerio de Salud Pública;
b) nombre y dirección del fabricante o del importador y país de
origen;
c) fecha de esterilización, método y vencimiento;
d) número de lote de fabricación;
e) condiciones de preservación.
Si la cantidad o la superficie disponible para rotulación en cada
dispositivo terapéutico dificulta su etiquetado el mismo podrá ser
sustituido en cada entrega por una declaración jurada conteniendo los
datos establecidos en los literales a) a e) de éste Artículo.