APROBACION DE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS"


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Promulgación: 12/01/2007
Publicación: 22/01/2007
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 1
  •    Año: 2007
  •    Página: 103
Referencias a toda la norma 

CAPITULO I - DEFINICIONES

Artículo 11

   Bioexención: Es la autorización de comercialización que se concede a 
un medicamento mediante la demostración in vitro, de su equivalencia biofarmacéutica con las referencias establecidas.
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