APROBACION DE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS"


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Promulgación: 12/01/2007
Publicación: 22/01/2007
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 1
  •    Año: 2007
  •    Página: 103
Referencias a toda la norma 

CAPITULO II - ALCANCE

Artículo 13

 Medicamentos que necesitan demostrar la equivalencia biofarmacéutica con una referencia: 
1.     Productos de uso oral de liberación inmediata que actúan por 
       absorción sistémica.
2.     Productos de uso oral de liberación modificada que actúan por 
       absorción sistémica.
3.     Productos no-orales y no-parenterales que actúan por absorción 
       sistémica (parches).
4.     Productos de uso tópico que actúan por absorción sistémica.
5.     Productos en forma de sprays nasales o inhaladores que actúan por 
       absorción sistémica.
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