APROBACION DE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS"


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Promulgación: 12/01/2007
Publicación: 22/01/2007
  • Registro Nacional de Leyes y Decretos:
  •    Tomo: 1
  •    Semestre: 1
  •    Año: 2007
  •    Página: 103
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CAPITULO V - DE LAS EMPRESAS

Artículo 19

   La empresa responsable deberá solicitar autorización a la autoridad
competente del Ministerio de Salud Pública antes de iniciar un estudio in
vivo, comunicando los objetivos, el protocolo experimental y el investigador responsable.
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