MODIFICACION DEL ANEXO II DEL DECRETO 369/010, RELATIVO A LAS REFERENCIAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS




Promulgación: 14/05/2018
Publicación: 18/05/2018
  • El Registro Nacional de Leyes y Decretos del presente semestre aún no fue editado.
   VISTO: las "Referencias para la Realización de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de Medicamentos" aprobadas por Decreto N° 369/010 de 13 de diciembre de 2010;

   CONSIDERANDO: que se entiende conveniente sustituir el Anexo II del mencionado Decreto, que contiene los criterios para la definición de referencias para la realización de estudios de biodisponiblidad y bioequivalencia de medicamentos;

   ATENTO: a lo expuesto precedentemente, lo establecido por la Ley N° 9.202 (Orgánica de Salud Pública) de 12 de enero de 1934, el Decreto-ley N° 15.443 de 5 de agosto de 1983 y lo dispuesto por el Decreto N° 12/007 de 12 de enero de 2007, Decreto N° 379/008 de 4 de agosto de 2008, Decreto N° 261/009 de 1° de junio de 2009, Decreto N° 369/010 de 13 de diciembre de 2010 y Decreto N° 87/016 de 17 de marzo de 2016;

                      EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

                                 DECRETA:

Artículo 1

   Sustitúyase el Anexo II del Decreto N° 369/010 de 13 de diciembre de 2010, por el Anexo (*) que se aprueba por el presente Decreto y forma parte integrante del mismo.

(*)Notas:
Ver: Texto/imagen.

   TABARÉ VÁZQUEZ - JORGE BASSO
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