La solicitud de registro y de la autorización de venta, se presentará en
expediente individual para cada producto, llevará la firma del ingeniero
agrónomo responsable técnico y, en los casos de productos de fabricación o
formulación nacional, llevará además, la firma de un ingeniero químico o
químico farmacéutico responsable y deberá contener la siguiente
información:
A) Denominación comercial.
B) Para productos importados, el país donde se elabora o formula y el
nombre bajo el cual se comercializa en el país de origen, y la firma
que lo elabora o formula.
C) I) Principio(s) activo(s):
Composición química en que se halla en la formulación.
Nombre químico.
Nombre genérico (común).
Porcentaje. Fórmula de estructura.
II) Inertes:
Composición química.
Denominación comercial o nombre genérico si lo hubiere.
Finalidad de su inclusión en la formulación.
En los productos líquidos se proporcionará la densidad.
D) En los productos de fabricación o formulación nacional se declararán
las materias primas con sus cantidades que intervienen en su
elaboración, indicando el proceso de elaboración.
E) Tipo de formulación del producto (concentrado emulsionable, polvo
mojable, etc.).
F) Denominación y dirección de la firma elaboradora, si difiere de la
registrante.
G) Aptitud del producto.
H) Toxicidad para el hombre, peces, animales domésticos y especialmente
para abejas. A tales efectos las oficinas técnicas de la Dirección
de Sanidad Vegetal elaborarán una escala de toxicidad con el
asesoramiento del Centro de Investigación y Asesoramiento
Toxicológico CIAT, de la Facultad de Medicina.
I) Tiempo de espera y su relación con los residuos tóxicos.
J) Residuos tóxicos máximos permitidos por las Organizaciones
Internacionales y en el país de origen del producto, para todos los
usos indicados.
K) Tiempo de efectividad biológica del producto, bajo condiciones
indicadas de almacenamiento.
L) Tipos de envases que se usarán para la venta, indicando capacidad
que poseen en kgs. o lts. y el material con que se construyen.
M) Nombre y dirección del fabricante nacional, importador o
distribuidor; y
N) Texto completo de la etiqueta que lucirán los envases.