Realizados los registros correspondientes, el representante o fabricante
llevará una carpeta que será solicitada en caso de inspección por parte
de funcionarios inspectivos del Ministerio de Salud Pública.
Dicha carpeta contendrá la siguiente información:
a) certificado de Registro de Producto ante el Ministerio de Salud
Pública;
b) los protocolos correspondientes al lote, si corresponde;
c) número de lote y cantidad de unidades que lo integran;
d) copia de la documentación de la importación o fabricación.-
CAPITULO X
Del etiquetado, adulteración y fraude de los productos