Aprobado/a por: Decreto Nº 384/000 Derogada/o de 26/12/2000 artículo 1.
Ver vigencia: Decreto Nº 155/001 de 03/05/2001 artículo 1.

DISPOSICIONES GENERALES

Cada Estado Parte clasificará el nivel de complejidad de los Servicios de 
Medicina Transfusional o Unidades Hemoterápicas conforme a las 
características de su organización nacional.

Para todos los niveles de Servicio de Medicina Transfusional o Unidades 
Hemoterápicas

* Deben tener normatizados todos sus procedimientos técnicos y
  administrativos de acuerdo al Reglamento Técnico de Medicina
  Transfusional.
* Deben estar habilitados por la autoridad sanitaria competente.
* Deben tener los registros previstos de ley relativos a donantes,
  receptores, serología, controles de equipamiento, procedencia y destino
  de los productos que procese, almacene, descarte y transfunda.
* Todas las actividades deberán tener procedimientos escritos de control
  de calidad.
* Deberán cumplir con el Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.

Nivel 1:

El Servicio de Medicina Transfusional o Unidades Hemoterápicas deben 
contar con los siguientes elementos:

ESTRUCTURA

1.  Debe tener un local adecuado y específico destinado a este fin, que
    cumple con el Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Debe contar en su estructura con unidades satélites con niveles de
    complejidad necesarios para atender los procedimientos de Medicina
    Transfusional de los pacientes en las distintas unidades
    asistenciales.
3.  Debe establecer una red de distribución con Servicios de Hemoterapia
    de igual o distinto nivel, diseñada para satisfacer las necesidades
    hemoterapéuticas de estructuras asistenciales complejas, programando
    los Servicios de Medicina Transfusional de acuerdo a la complejidad
    asistencial, a los procedimientos transfusionales y a la distribución
    geográfica a cubrir.

FUNCIONES

1.  Cuenta con un Banco de Sangre que selecciona donantes autólogos y
    homólogos; realiza colectas interna y externa, analiza, identifica,
    clasifica, agrupa, compatibiliza, realiza exámenes serológicos e
    inmuno - hematológicos a la sangre; conserva hemocomponentes y
    hemoderivados y realiza los estudios pretransfusionales de los
    pacientes a transfundir y fenotipaje cuando sea necesario.
2.  Efectúa la preparación de hemocomponentes.
3.  Realiza su propia serología y puede realizarla para otros centros de
    menor complejidad.
4.  Realiza prácticas de Medicina Transfusional: transfunde sangre,
    hemocomponentes y hemoderivados; aféresis; colecta de células
    progenitoras periféricas (STEM CELLS), conserva y transfunde células
    progenitoras pluripotenciales centrales o periféricas; auto
    transfusión (predepósito, hemodilución y recuperación
    intraoperatoria).
5.  Realiza la evaluación clínica de los pacientes y los estudios
    inmunohematológicos; pretransfusionales, pre y postnatales, de
    pacientes con procesos autoinmunes y presta asistencia a pacientes
    hematológicos.
6.  Asiste y da soporte transfusional a establecimientos asistenciales de
    menor complejidad.
7.  Colabora con las autoridades en la planificación, coordinación y
    ejecución de programas de capacitación de recursos humanos.
8.  Desarrolla programas de formación contínua del personal técnico y
    administrativo, donde participa personal de otros centros.
9.  Coordina, desarrolla y participa en programas interdisciplinarios de
    evaluación y control; debiendo participar en estos programas servicios
    de otros niveles.
10. Debe contar con un programa de control de calidad interno y participar
    de programa de control de calidad externo.
11. Efectúa transfusión de sangre homóloga y autóloga.
12. Promueve la donación voluntaria, altruista y habitual de sangre y
    componentes.
13. Provee de materia prima a la industria de hemoderivados y reactivos.
14. Promueve la investigación y desarrollo.

RECURSOS HUMANOS

1.  La dotación de recursos humanos del servicio estará de acuerdo con el
    Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Debe tener guardia técnica activa y médica pasiva las veinticuatro
    horas.
3.  Debe tener un listado de profesionales y técnicos de guardia pasiva
    junto con sus correspondientes formas de comunicación para las 24
    horas.

REGISTROS
1.  Los registros deben permitir rastrear la procedencia y el destino
    final de todas las Unidades de Sangre y Hemocomponentes utilizados y
    almacenados o descartados, para evaluar la calidad del proceso.
2.  Estos registros deben estar siempre actualizados.

Nivel 2:

El Servicio de Medicina Transfusional o Unidad Hemoterápica deben contar 
con los siguientes elementos:

ESTRUCTURA

1.  Debe tener un local específico y adecuado destinado a este fin y que
    cumpla con el Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Puede contar en su estructura con unidades satélites con niveles de
    complejidad necesarios para atender los procedimientos de Medicina
    Transfusional.

FUNCIONES

1.  Selecciona donantes homólogos y autólogos; realiza colectas internas y
    externas, analiza, identifica y realiza exámenes inmunohematológicos
    de sangre; conserva hemocomponentes y hemoderivados; realiza estudios
    pre-transfusionales de los pacientes a transfundir y fenotipaje cuando
    es necesario.
2.  Prepara hemocomponentes.
3.  Puede o no realizar su propia serología y para otros centros de menor
    complejidad.
4.  Realiza la práctica de Medicina Transfusional: transfusión de sangre y
    hemocomponentes homólogos y autólogos y hemoderivados.
5.  Puede realizar o no: aféresis; colecta células progenitoras
    periféricas (STEM CELLS), puede conservar y transfundir células
    progenitoras pluripotenciales centrales o periféricas, auto
    transfusión (predepósito, hemodilución y recuperación
    intraoperatoria).
6.  Realiza la evaluación clínica de los pacientes y los estudios
    inmunohematológicos; pre-transfusionales, pre y postnatales, de
    pacientes con procesos autoinmunes y presta asistencia a pacientes
    hematológicos.
7.  Asiste y da soporte transfusional a establecimientos asistenciales de
    menor complejidad.
8.  Colabora con las autoridades en la planificación, coordinación y
    ejecución de programas de capacitación de recursos humanos.
9.  Desarrolla programas de formación contínua del profesional - técnico y
    administrativo, donde participa personal de otros centros.
10. Coordina, desarrolla y participa en programas interdisciplinarios de
    evaluación y control; debiendo participar en estos programas servicios
    de otros niveles.
11. Debe tener un programa de control de calidad interno y participar de
    un programa de evaluación externa de la calidad.
12. Provee de materia prima a la industria de hemoderivados y reactivos.
13. Promueve la donación voluntaria, altruista y habitual de sangre y
    hemocomponentes.

RECURSOS HUMANOS

1.  La dotación de recursos humanos del servicio estará de acuerdo con el
    Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Debe tener guardia técnica activa y médica pasiva las veinticuatro
    horas.
3.  Debe tener un listado de profesionales y técnicos de guardia junto con
    sus correspondientes formas de comunicación para las 24 horas.

REGISTROS

1.  Los registros deben permitir rastrear la procedencia y el destino
    final de todas las unidades de sangre y hemocomponentes utilizados y
    almacenados o descartados, para evaluar la calidad del proceso.
2.  Estos registros deben estar siempre actualizados.

Nivel 3:

Son servicios de complejidad diversa que realizan, dependiendo de su 
atribución básica: colecta y transfunde o colecta y procesa o realiza 
exámenes serológicos y deben contar con los siguientes elementos:

ESTRUCTURA

1.  Debe tener un local específico y adecuado destinado a este fin y que
    cumpla con el Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Puede contar en su estructura con unidades satélites con niveles de
    complejidad necesarios para atender los procedimientos de Medicina
    Transfusional de los pacientes que están en las distintas unidades que
    asiste.

FUNCIONES

Dependiendo de su atribución básica, realiza algunas de las siguientes 
funciones:

1.  Estudio, examen clínico, selección, clasificación de donantes y
    colecta de sangre homóloga y autóloga.
2.  Control de examen serológico e inmunohematológico de la sangre y sus
    componentes.
3.  Prepara hemocomponentes.
4.  Conserva hemocomponentes para su provisión y demanda.
5.  Puede realizar aféresis no terapéutica.
6.  Realiza el control de calidad interno y participa de programas de
    evaluación externa de la calidad.
7.  Puede realizar colecta de sangre en unidades externas.
8.  Provee de materia prima a la industria de hemoderivados y de
    reactivos.

RECURSOS HUMANOS

1.  La dotación de recursos humanos del servicio estará de acuerdo al
    Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Debe tener guardia técnica activa y médica pasiva las veinticuatro
    horas.
3.  Debe tener un listado de profesionales y técnicos de guardia pasiva
    junto con sus correspondientes formas de comunicación para las 24
    horas.

REGISTROS

1.  Los registros deben permitir rastrear la procedencia y el destino
    final de todas las unidades de sangre y hemocomponentes utilizados y
    almacenados o descartados, para evaluar la calidad del proceso.
2.  Estos registros deben estar siempre actualizados.

Nivel 4:

Es el Servicio de Medicina Transfusional o Unidades Hemoterápicas que 
realizan los estudios pre-transfusionales y realiza transfusiones, 
abastecido por un servicio de mayor complejidad, mediante un contrato de 
suministro, de acuerdo a lo establecido por el Reglamento Técnico de 
Medicina Transfusional.

ESTRUCTURA

Tiene un local destinado específicamente a este fin, vinculado a un 
centro asistencial, que estará de acuerdo con las siguientes tareas:
1.  Estudios inmunohematológicos.
2.  Conservación de sangre, componentes y hemoderivados.
3.  Transfusión de sangre, componentes y hemoderivados homólogos y
    autólogos.

FUNCIONES

1.  Realiza transfusiones, exámenes inmunohematológicos del receptor y
    pruebas de compatibilidad, evaluación clínica del paciente conforme al
    Reglamento Técnico de Medicina Transfusional.
2.  Debe presentar un contrato de suministro de sangre y hemocomponentes
    con un servicio de mayor complejidad.
3.  Efectúa actos transfusionales en establecimientos de menor complejidad
    estableciendo contratos específicos a este fin.
4.  Es responsable del acto transfusional de sangre y hemocomponentes,
    homólogos y autólogos, debiendo constatar periódicamente que los
    productos recibidos de otro Servicio de Hemoterapia cumplen con las
    normas en vigencia para la buena práctica transfusional y para la
    prevención de las enfermedades transmisibles por sangre.
5.  Deben realizar controles de calidad interno y participar de un
    Programa de Control de Calidad Externo en Inmunohematología.

RECURSOS HUMANOS

1.  El Servicio estará a cargo de un médico de acuerdo al Reglamento
    Técnico de Medicina Transfusional.
2.  El personal técnico debe estar calificado y habilitado.
3.  Tiene guardia pasiva. Por lo menos un técnico estará a disposición del
    servicio cuando se lo necesite.
4.  Debe tener un listado de profesionales y técnicos de guardia pasiva
    con sus correspondientes medios de comunicación las 24 horas del día.

REGISTROS

1.  Los registros deben permitir rastrear la procedencia y el destino
    final de todas las unidades de sangre y hemocomponentes utilizados y
    almacenados o descartados, para evaluar la calidad del proceso.
2.  Estos registros deben estar siempre actualizados.
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