En caso de contratación de servicios de terceros en el país, el
laboratorio contratado deberá contar con habilitación de funcionamiento vigente, expedida por el Ministerio de Salud Pública.
El contrato de tercerización entre el establecimiento importador y el
laboratorio encargado del control de calidad deberá contar con aprobación
del Ministerio de Salud Pública.