APROBACION DEL REGLAMENTO TECNICO RELATIVO A LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE EMPRESA FABRICANTE Y/O IMPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS. RESOLUCION GMC 21/98
VISTO: la resolución del MERCOSUR/GMC/Res. Nº 21/98 por la que se aprueba
el Reglamento Técnico "Autorización de Funcionamiento de Empresa
Fabricante y/o Importadora de Productos Médicos";
CONSIDERANDO: I) lo establecido en el artículo 38 del Protocolo Adicional
al Tratado de Asunción sobre la Estructura Institucional del MERCOSUR
-Protocolo de Ouro Preto- aprobado por la Ley Nº 16.712 de 1º de
setiembre de 1995, respecto de que los Estados partes se comprometen a
adoptar todas las medidas necesarias para asegurar en sus respectivos
territorios el cumplimiento de las normas emanadas de los órganos
correspondientes previstos en el artículo 2º del referido Protocolo;
II) que es necesario proceder de acuerdo al compromiso asumido por la
República en el Protocolo mencionado poniendo en vigencia en el derecho
positivo nacional la norma emanada del Grupo Mercado Común referida en el
VISTO;
III) lo informado por la División Control de Calidad y la División
Jurídico-Notarial del Ministerio de Salud Pública;
ATENTO: a lo preceptuado por el artículo 1º y siguientes de la Ley Nº
9.202 de 12 de enero de 1934 y concordantes;
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
DECRETA:
Adóptese el Reglamento Técnico "Autorización de Funcionamiento de
Empresa Fabricante y/o Importadora de Productos Médicos", aprobado por la
resolución del MERCOSUR/GMC/Res. Nº 21/98 del Grupo Mercado Común del
MERCOSUR que se anexa al presente y forma parte integrante del mismo. (*)