TITULO I - DEFINICIONES CAPITULO I - DE LOS MEDICAMENTOS Y AFINES
Artículo 10
Equivalentes Farmacéuticos: Formas Farmacéuticas que contienen identica
cantidad de principio activo por ejemplo la misma sal o el mismo ester, en
idéntica forma farmacéutica, pero que no tienen necesariamente el mismo
ingrediente inactivo (excipiente), y que cumplen con los requisitos
establecidos en las farmacopeas aceptadas en cuanto a identidad, potencia,
calidad y pureza, y si es aplicable, uniformidad de contenido y tiempo de
desintegración y/o disolución.