REGLAMENTACION DE LA LEY 15.433 RELATIVA A LA REGULACION DE MEDICAMENTOS

Documento Actualizado

• Registro Nacional de Leyes y Decretos:
•    Tomo: 1
•    Semestre: 2
•    Año: 1984
•    Página: 1177

Reglamentario/a de: Decreto Ley Nº 15.443 de 05/08/1983.

TITULO I - DEFINICIONES
CAPITULO I - DE LOS MEDICAMENTOS Y AFINES

Artículo 11

   Productos Bio-equivalentes: Equivalentes Farmacéuticos o alternativas
farmacéuticas cuya velocidad y extensión de la absorción no exhiben
diferencias significativas cuando se administran en la misma dosis de la
porción farmacéutica bajo condiciones experimentales similares ya sea en
dosis única o en dosis múltiples.

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