TITULO I - DEFINICIONES CAPITULO I - DE LOS MEDICAMENTOS Y AFINES
Artículo 11
Productos Bio-equivalentes: Equivalentes Farmacéuticos o alternativas
farmacéuticas cuya velocidad y extensión de la absorción no exhiben
diferencias significativas cuando se administran en la misma dosis de la
porción farmacéutica bajo condiciones experimentales similares ya sea en
dosis única o en dosis múltiples.