Visto: que por decreto del Poder Ejecutivo de fecha 29 de junio de 1992
(interno 222/982) se establecieron normas sobre el control de esterilidad
y la esterilidad de dispositivos terapéuticos y material de sutura.
Resultando: que el Ministerio de Salud Pública designó una Comisión
Especial con el cometido de estudiar las normas establecidas en el
mencionado Decreto, en lo que respecta a los controles y la esterilidad
por óxido de etileno, adecuándolas a las exigencias actuales de la
medicina laboral.
Considerando: I) Que el material descartable exige para su correcta
esterilización la.utilización del referido elemento químico el cual
resulta riesgoso para el personal que lo manipula en caso de no adoptarse
estrictas medidas de seguridad;
II) Que el aludido Grupo de Trabajo ha abordado esta compleja
problemática, elaborando un proyecto de Reglamentación que se ajusta a
nuestra realidad así como también cubre un vacío normativo frente al
desarrollo de nuevas tecnologías;
III) Lo informado por la División Salud Ambiental y la División de
Química y Medicamentos del Ministerio de Salud Pública que actuaron
asesoradas por docentes de la Facultad de Medicina, Facultad de Química,
Centro de Investigación y Asesoramiento Toxicológico e Ingenieros de la
Dirección Nacional de Bomberos;
IV) Que en razón de lo dispuesto se estima pertinente aprobar el
mencionado proyecto,
Atento: a lo dispuesto en el Art. 2, numerales 1 y 4 y Art. 9 de la ley
9.202 de 12 de enero de 1934 Orgánica de Salud Pública,
El Presidente de la República
DECRETA:
Artículo 1
Apruébase el Reglamento para el Control de Esterilidad y la
Esterilización de Dispositivos Terapéuticos por Oxido de Etileno, que se
establece a continuación. (*)