(DE LOS REQUISITOS PARA LA ALTA COMPLEJIDAD). Para habilitar un Servicio,
Clínica o Centro, para procedimientos de Alta Complejidad, se deberá
contar con:
1 Consultorio Ginecológico Habilitado (según Decreto N° 416/002).
2 Block Quirúrgico habilitado (según Decreto N° 416/002).
3 Laboratorio de embriología, con ajuste a las siguientes condiciones:
A) De la Ubicación, planta física, y condiciones ambientales:
* Deberá estar ubicado dentro del área de Block Qirúrgico (si
estuviera alejado del quirófano presentar protocolo de
Condiciones de traslado de la muestra desde el quirófano al
laboratorio de embriología).
* Contar con sistema de inyección y extracción de aire filtrado
(filtros HEPA 99%), presión positiva o equipo de ultrafiltración
de aire.
* Temperatura regulable dentro del laboratorio.
* El área mínima de trabajo será de tres metros cuadrados por
Técnico; disponer de un metro lineal libre de mesada por Técnico
que allí trabaje (si hay más de uno, será un metro lineal de
mesada por cada uno).
* Contar con Área de Criopreservación:
* Ubicación de los tanques de nitrógeno liquido, dos para
almacenamiento, uno de embriones y ovocitos, otro de semen o
tejido testicular y un tercero de respaldo.
* Área para trabajar o preparar medios de cultivo.
A) De la Bioseguridad:
* Presentar Protocolo de manejo de residuos, sólidos, biológicos.
* Presentar Protocolo de descarte de cultivos y/o muestras (Decreto
N° 586/009).
* Presentar Protocolo de limpieza: tipo de productos y tiempos en
relación al ciclo. (Fuera de los ciclos, la limpieza es de
acuerdo a protocolos habituales).
* El Sistema de Seguridad deberá contar con grupo electrógeno, y
alarmas para el equipamiento que lo requiera.
B) Del Equipamiento:
- Heladera.
- Tanques de Nitrógeno líquido conectados a sistema de alarma para
control de nivel de N2.
- Un microscopio invertido con equipo de micro manipulación.
- Platina térmica en cada microscopio.
- Equipos calienta-tubos o baño de agua y otras superficies con
platina térmica.
- Incubadoras gaseadas (mínimo dos).
- Cámara de Flujo Laminar.
- Lupa estereoscópica con campana de flujo laminar.
- Cámara para determinación, recuento y movilidad espermática.
- Pipetas y micro pipetas automáticas de volumen ajustable.
- Centrífuga.
C) De los controles del equipamiento:
Todos los equipos deberán contar con service de mantenimiento
preventivo y correctivo.