Los prospectos de envase reflejarán los conocimientos médicos, así
como la responsabilidad ética y legal del fabricante e incluirán
obligatoriamente:
Marca comercial.
Clase(s) de sustancia(s) terapeútica(s) o farmacológica(s).
Composición (designación química, denominación común y dado el caso,
clase de sustancia química).
Forma galénica (con cantidades de sustancia activa por unidad).
Propiedades farmacológicas.
Instrucciones posológicas para:
- adultos.
- niños.
- lactantes en los casos que así fuera necesario.
- pacientes en los que es necesariamente adaptar la dosificación, por
ejemplo, ancianos, afectos de nefropatías y hepatopatías.
Restricciones para el empleo:
- advertencias.
- contraindicaciones.
- efectos secundarios.
- embarazo y lactancia.
- interacciones.
Tamaño de envase;
Advertencia para la seguridad de los niños.
- teléfono del CIAT para casos de toxicidad u otros organismos
especializados.
- fabricante o compañía distribuidora.