Toda solicitud presentada con fines de información y publicidad,
deberá necesariamente contener los siguientes elementos:
Marca Comercial
Clase(s) de sustancia(s) terapéutica(s) o farmacológica(s).
Composición (designación química, denominación común y dado el caso,
clase de sustancia química).
Forma galénica (con cantidades de sustancia activa por unidad).
Propiedades
- farmacodinámicas
- farmacocinética
Indicaciones
Instrucciones posológicas para:
- adultos
- niños
- pacientes en los que es necesario adaptar la dosificación, por
ejemplo, ancianos, afectos de nefropatías y hepatopatías.
Restricciones para el empleo.
- contraindicaciones.
- advertencias.
- medidas de precaución.
- observaciones.
- embarazo y lactancia.
Efectos secundarios.
- generales y ordenados por sistemas orgánicos.
- frecuencia relativa.
- gravedad de los síntomas.
Interacciones.
Sobredosificación.
Tamaño de envase.
Advertencia para la seguridad de los niños.
Fabricante o compañía distribuidora.