MODIFICACION DEL REGLAMENTO BROMATOLOGICO NACIONAL. ENVASES Y
EQUIPAMIENTOS ELASTOMERICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
Aprobado/a por: Decreto Nº 290/011 de 16/08/2011 artículo 2.
Artículo 2.- Incorpórase la citada Resolución como Anexo 5, al Capítulo 12 - Materiales en contacto con Alimentos - del Reglamento Bromatológico
Nacional, aprobado por Decreto del Poder Ejecutivo N° 315/994 de 5 de
julio de 1994.
MERCOSUR/GMC/RES. N° 28/99
REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE LA
LISTA POSITIVA PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS
ELASTOMERICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
VISTO: El del Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las
Resoluciones N° 28/93, 91/93, 152/96, 54/97 y 38/98 del Grupo Mercado
Común y la Recomendación N° 21/98 del SGT N° 3 "Reglamentos Técnicos y
Evaluación de la Conformidad".
CONSIDERANDO:
Que habiéndose fijado en el artículo 3.2. de la Resolución N° 54/97 que
"Para la fabricación de envases y equipamientos elastoméricos pueden ser
utilizadas las sustancias o grupos de sustancias descriptas en la Lista
Positiva para Elastómeros", cumpliendo con las restricciones establecidas
en la misma.
Que de acuerdo a este criterio, se considera conveniente disponer de un
reglamento técnico común sobre la "Lista Positiva para Envases y
Equipamientos Elastoméricos en Contacto con Alimentos".
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre la Lista Positiva
para Envases y Equipamientos Elastoméricos en Contacto con Alimentos", en
sus versiones en español y portugués, que consta como Anexo y forma parte
de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes, pondrán en vigencia las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Resolución a través de los siguientes
organismos:
Argentina: Ministerio de Economía y Obras y Servicios Públicos
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Instituto Nacional de Vitivinicultura
Ministerio de Salud y Acción Social
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica
Brasil: Ministério da Saúde
Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio
Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN)
Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social
Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 3 - El presente Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de
los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones
extrazona.
Art. 4 - Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente
Resolución a sus ordenamientos jurídicos internos antes del día 10 de
setiembre de 1999.
XXXIV GMC - Asunción, 10/VI/99
ANEXO
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LA LISTA POSITIVA PARA ENVASES Y
EQUIPAMIENTOS ELASTOMÉRICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS
1.- La presente lista positiva contiene todas las sustancias que pueden
ser utilizadas para la fabricación de envases y equipamientos
elastoméricos en contacto con alimentos.
2.- Para la fabricación de envases y equipamientos a base de elastómeros
pueden ser utilizadas las sustancias incluidas en la "Lista positiva para
envases y equipamientos elastoméricos en contacto con alimentos". En todos
los casos deben ser cumplidos tanto los límites de composición como los de
migración específica correspondientes, así como las restricciones de uso
indicadas.
3.- La verificación de los límites de composición y de migración
específica se efectuará de acuerdo con la metodología descripta en la
reglamentación correspondiente.
4.- La presente Lista Positiva consta de cuatro partes:
PARTE I:
(a): Lista Positiva de polímeros elastoméricos
Nota: en la lista positiva de polímeros elastoméricos están autorizados
además de los ácidos mencionados en ella sus sales de amonio, potasio y
sodio.
(b): Restricciones:
PARTE II:
(a): Lista Positiva de Agentes de Reticulación para Elastómeros
(b): Restricciones
PARTE III:
(a): Lista Positiva de Aditivos para Elastómeros.
Nota1: en la lista positiva de aditivos para elastómeros están autorizados
además de los ácidos mencionados en ella sus sales (incluyendo sales
dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio,
potasio, sodio y zinc.
Nota2: Además de los aditivos listados en esta parte se podrán utilizar
los autorizados en la Resolución GMC N° 95/94 y sus actualizaciones, no
mencionados en la presente Lista Positiva, mientras se cumplan las
restricciones fijadas en dicha reglamentación.
(b): Restricciones.
PARTE IV:
Lista Positiva de Sustancias para ser utilizadas en la elaboración de
adhesivos en contacto directo con los alimentos.
Para la fabricación de adhesivos en contacto directo con los alimentos,
sensibles a la presión, se podrá utilizar únicamente las sustancias
listadas en esta Parte de la Lista.
5. Los números entre paréntesis indican restricciones, de la siguiente
forma:
Números romanos para restricciones de uso y especificaciones.
Números arábigos para límites de migración específica y de composición.
Cuando aparecen dos o más números (arábigos y/o romanos), además de la
verificación del cumplimiento de cada límite, se deberán respetar todas
las restricciones indicadas.
6. A los efectos de esta lista positiva se considera:
LC = Límite de composición
LME = Límite de migración específica
7. No deberán migrar de los envases y equipamientos elastoméricos, en
cantidades superiores a las establecidas en este ítem, las sustancias
listadas a continuación. Los ensayos de migración se realizarán utilizando
simulantes de alimentos y de acuerdo a lo establecido en la Resolución GMC
N° 54/97.
7.1. N-Nitrosaminas: 1,0 mg/dm²
7.2. Aminas aromáticas primarias, calculadas como clorhidrato de anilina:
50 mg/kg de simulante del alimento.
7.3. N-alquil-arilaminas, calculadas como N-etilfenilamina: 1 mg/kg de
simulante del alimento.
7.4. Aminas secundarias alifáticas o cicloalifáticas: 5 mg/dm².
Estos requerimientos no rigen para los adhesivos en contacto directo con
alimentos.
PARTE I (a)
LISTA POSITIVA DE POLÍMEROS ELASTOMÉRICOS
Caucho natural
Caucho natural clorado
Copolímeros butadieno-acrilonitrilo-dimetacrilato de etilenglicol (3) (4)
(I) (II)
Copolímeros butadieno-acrilonitrilo, hidrogenados (3) (4) (II)
Copolímeros clorotrifluoretileno - fluoruro de vinilideno (15) (18) (II)
Copolímeros epiclorhidrina y óxido de etileno (20) (21)
Copolímeros etileno-propileno que no contengan más del 5% en peso de las
unidades poliméricas derivadas de 5-metilen-2-norborneno y/o
5-etiliden-2-norborneno (II)
Copolímeros obtenidos de dos o más de los siguientes monómeros:
* acetato de vinilo (2)
* ácido acrílico
* ácido crotónico
* ácido fumárico
* ácido itacónico
* ácido maleico
* ácido metacrílico
* acrilamida (8)
* acrilato de n-butilo
* acrilato de etilo
* acrilato de isobutilo
* acrilato de metilo
* acrilato de sec-butilo
* acrilato de ter-butilo
* acrilonitrilo (3)
* butadieno (4)
* 1-buteno
* 2-buteno
* cloruro de vinilideno (5)
* cloruro de vinilo (17)
* diciclopentadieno
* divinilbenceno (*)
* estireno
* etileno
* 5-etiliden-2-norborneno (= 5-etiliden [2,2,1] hept-2-eno)
* fluoruro de vinilideno (18)
* 1,4-hexadieno
* hexafluoropropileno (6)
* isobutileno
* 2-metil-1,3-butadieno (= isopreno)
* metacrilamida (*)
* metacrilato de n-butilo
* metacrilato de etilo
* metacrilato de isobutilo
* metacrilato de metilo
* metacrilato de sec-butilo
* metacrilato de ter-butilo
* N-metilol-acrilamida (11)
* 1-penteno
* 2-penteno
* propileno
* tetrafluoretileno (7)
Elastómeros de siliconas (cauchos de siliconas)
a) Organopolisiloxanos lineales o ramificados con grupos metilo solamente
o grupos N-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el átomo de
silicio y sus productos de condensación con polietilen y/o
polipropilenglicol. (V) (VI)
b) Organopolisiloxanos lineales o ramificados como en a) con adición de 5%
de hidrógeno y/o grupos alcoxi (C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o
hidroxialquil-(C1-C3) como máx. sobre el átomo de silicio. (V)
c) Organopolisiloxanos con grupos vinilo en el átomo de silicio. (V)
Poliacrilato de etilo
Polibutadieno (4)
Policloropreno (1)
Poliésteres derivados de la transesterificación de uno o más de los
ésteres con uno o más de los alcoholes abajo mencionados:
ésteres
ftalato de dimetilo
isoftalato de dimetilo
tereftalato de dimetilo
alcoholes
1,4-butanodiol
a-hidro-W-hidroxipoli(oxitetrametileno) (= polioxitetrametilenglicol)
Poliésteres derivados de la reacción de tereftalato de dimetilo,
1,4-butanodiol y a-hidro-W-hidroxipoli(oxitetrametileno) (=
polioxitetrametilenglicol), con adición de trimelitato de trimetilo (II)
(IV)
Poliepiclorhidrina (20)
Polietileno clorosulfonado (III)
Poliisobutileno
Poliisopreno
Poliuretanos derivados de los compuestos abajo mencionados:
* ácido adípico
* ácido azelaico
* ácido fumárico
* ácido isoftálico
* ácido itacónico
* ácido maleico (14)
* ácido mirístico
* ácido o-ftálico
* ácido sebácico
* ácido tereftálico (16)
* anhídrido adípico
* anhídrido azelaico
* anhídrido maleico (14)
* anhídrido sebácico
* azelato de dimetilo
* 1,3-butanodiol
* 1,4-butanodiol
* caprolactona
* 1,4-ciclohexanodimetanol (= 1,4-bis(hidroximetil)ciclohexano)
* dietilenglicol (9)
* 4,4'-diisocianato de diciclohexilmetano (19)
* 2,4'-diisocianato de difenilmetano (19)
* 4,4'-diisocianato de difenilmetano (19)
* 4,4'-diisocianato de dimetilfenilo (19)
* diisocianato de hexametileno (19)
* 4,4'-diisocianato del éter difenílico (19)
* 1,5-diisocianato de naftaleno (19)
* 2,4-diisocianato de toluileno (19)
* 2,6-diisocianato de toluileno (19)
* 2,4-diisocianato de toluileno, dimerizado (19)
* 2,2-dimetil-1,3-propanodiol (neopentilglicol)
* etilenglicol (9)
* glicerina
* hexametilendiamina (13)
* 1,6-hexanodiol
* isocianato de ciclohexilo (19)
* isocianato de octadecilo (19)
* isoftalato de dimetilo
* óxido de etileno (21)
* óxido de propileno (22)
* pentaeritritol
* polietilenglicol
* poli(etilen-propilen)glicol
* polioxitetrametilenglicol
* polipropilenglicol
* 1,2-propanodiol
* 1,3-propanodiol
* sorbitol
* tereftalato de dimetilo
* trietilenglicol
* trimetilolpropano (10)
* tripropilenglicol
PARTE I (b)
RESTRICCIONES
(1) Cloropreno: LME = 0,05 mg/kg
(2) Acetato de vinilo: LME= 12 mg/kg
(3) Acrilonitrilo: LME = 0,02 mg/kg
(4) Butadieno: LME = 0,02 mg/kg
(5) Cloruro de vinilideno: LME = 0,05 mg/kg
(6) Hexaflourpropileno: LME = 0,01 mg/kg
(7) Tetrafluoretileno: LME = 0,05 mg/kg
(8) Acrilamida: LME = 0,01 mg/kg
(9) Mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME = 30 mg/kg
(10) trimetilolpropano: LME = 6 mg/kg
(11) N-Metilolacrilamida: LME = 0,01 mg/kg
(12) Etilendiamina: LME = 12 mg/kg
(13) Hexametilendiamina: LME = 2,4 mg/kg
(14) Anhídrido maleico/ácido maleico: LME = 30 mg/kg (expresado como ácido
maleico)
(15) Clorotrifluoretileno: LME = 0,01 mg/kg
(16) Ácido tereftálico: LME = 7,5 mg/kg
(17) Cloruro de vinilo: LC = 1 mg/kg
(18) Fluoruro de vinilideno: LC = 5 mg/kg
(19) Isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresado como isocianato)
(20) Epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg
(21) Óxido de etileno: LC = 1 mg/kg
(22) Óxido de propileno: LC = 1 mg/kg
(I) Con no más de 5% en peso de unidades poliméricas derivadas de
dimetacrilato de etilenglicol.
(II) Sólo para la elaboración de artículos destinados a uso repetido.
(III) deberá cumplir las especificaciones de FDA 177.2210.
(IV) sólo para productos alimenticios no alcohólicos y condiciones de uso
que no sobrepasen los 62 °C.
(V) En el producto terminado se podrá detectar (resto de catalizador) como
máximo: Platino: 50 mg/kg.
(VI) No pueden contener polisiloxanos cíclicos, que lleven junto con un
grupo fenilo un átomo de hidrógeno próximo o sobre el mismo átomo de
silicio un grupo metilo.
(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites.
PARTE II(a)
LISTA POSITIVA DE AGENTES DE RETICULACIÓN PARA ELASTÓMEROS
Ácido benzoico
Ácido salicílico
Ácidos grasos de tall oil
Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales
o vegetales
Ácido(s) y sus sales de zinc:
esteárico
láurico
mirístico
palmítico
Anhídrido ftálico
Azufre, molido
2- Benzotiacil- N,N-dietilditiocarbamilsulfuro (I)
1,3- Bis (2-benzotiazolilmercaptometil)urea (I)
2,5-bis-(terbutilperoxi)-2,5-dimetilhexano. (VI) (VII) (2)
N-ter-Butil-2-benzotiazol sulfenamida (I)
Carbamato de etilendiamina (I)
Carbamato de hexametilendiamina (III)
Carbamato de 4,4' Bis(aminociclohexil)metano (IV) (*)
Carbonato de calcio
Carbonato de magnesio
Carbonato de zinc
Cianoguanidina (= diciandiamida)
N-Ciclohexil-2-benzotiazol-sulfenamida (I)
Ciclohexiletilamina
Dibencilditiocarbamato de zinc (I)
Dibutilamina
Dibutilditiocarbamato de cinc, cobre y de sodio (I) (3)
Dietilamina
Dietilditiocarbamato de sodio, cobre y zinc (I) (3)
Difenilguanidina (I)
1,3 Difenil-2-tiourea (I)
Dimetilditiocarbamato de sodio, cobre y cinc (I) (3)
2,6 Dimetilmorfolina tiobenzotiazol (I)
Dipentametilenditiocarbamato de zinc (I) (3)
Disulfuro de caprolactama (VIII) (IX)
Disulfuro de tetraetiltiuram (VIII) (3)
Disulfuro de tetrametiltiuram (VIII) (3)
Disulfuro de dimetildifeniltiuram (VIII) (3)
2,2' Di tio Bis(benzotiazol) (= Disulfuro de benzotiazol) (I)
N,N'-Di-o-tolilguanidina (I)
Ésteres del ácido alquil (C1-C8) silícico y ácido ortosilícico con
alcoholes alifáticos monovalentes (C2-C4) con el monometiléter del
etanodiol (metilglicol) y sus productos de condensación (VII) (VIII)
Etilfenilditiocarbamato de Sodio, Cobre y Cinc (I) (3)
Etilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)
Formaldehído (1)
Ftalato de difenilguanidina (I)
Hexasulfuro de pentametilen tiuram (I) (3)
Hexametilentetramina (I)
Isopropilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)
Mercaptobenzoimidazol y su sal de zinc (I)
2- Mercaptobenzotiazol y su sal de zinc (I)
Metil-tris-butilaminosilano (VI) (VII)
Metil-tris-ciclohexilaminosilano (VI) (VII)
Metil-tris-acetoxisilano (VI) (VII)
Metil-tris-butanonoxisilano (VI) (VII)
Metilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3)
Monosulfuro de tetrametiltiuram (I) (3)
Oleato de dibutilamonio (II)
Oleato estannoso (I) (V)
N-Oxidietilen- benzotiazol- 2- sulfenamida (I)
Óxido de aluminio
Óxido de calcio
Óxido de magnesio,
Óxido de zinc
Pentametilen-amonio-N-pentametilen-ditiocarbamato (3)
Pentametilenditiocarbamato de cobre, potasio, sodio y zinc (I) (3)
Pentametilen xantogenato de sodio y de zinc (I) (3)
Peróxido de 2,4 diclorobenzoílo (I) (VI) (2)
Peróxido de Benzoílo (I) (VI) (2)
Peróxido de ter-butil cumilo. (VI) (2)
Peróxido de di-ter-butilo (I) (2)
Peróxido de dicumilo (I) (VI) (2)
Peróxido de (1,1,4,4 tetrametiltetrametilen) bis ter-butilo (I) (2)
Tetrasulfuro de dipentametilentiuram (VIII) (3)
Tetrasulfuro de pentametilentiuram (VIII) (3)
o-Tolilbiguanida (I)
Trietanolamina (II) (*)
Trifenilguanidina (I)
PARTE II(b)
RESTRICCIONES
(I) Acelerantes: en total no deben exceder 1,5% en peso del producto de
elastómero.
(II) En total no deben exceder 5% en peso.
(III) Solamente para uso como agente reticulante en la vulcanización de
copolímero de fluoruro de vinilideno- hexafluoropropileno-
tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no excedan 1,5% en peso
de los copolímeros antes citados.
(IV) solamente para uso como agente reticulante en la vulcanización de
copolímero de fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno y copolímero de
fluoruro de vinilideno- hexafluoropropileno- tetrafluoroetileno y limitado
su uso a niveles que no excedan 2,4% en peso de los copolímeros antes
citados.
(V) para usar sólo como acelerante para elastómeros de silicona.
(VI) Pueden ser urtilizados en elastómeros de siliconas como máximo 0,2%
en conjunto.
(VII) Para elastómeros de siliconas solamente.
(VIII) En total máx. 3% en su conjunto.
(IX) Máximo 1,0%.
(1) formaldehido LME = 15 mg/kg.
(2) Peróxidos LME = 0,5 mg/dm² o 3 mg/kg (expresado como oxígeno activo)
(3) Ditiocarbamatos, tiuramos y xantogenatos: LME = 0,2 mg/dm² (expresado
como disulfuro de carbono)
(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites,
PARTE III (a)
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA ELASTÓMEROS
Aceite de colza o de soja vulcanizado con donantes de azufre para caucho
Aceite de ricino (castor)
Aceite de ricino deshidratado
Aceite de soja epoxidado (I)
Aceite mineral convencional (II)
Aceite mineral hidrogenado (II)
Aceites alimenticios de origen animal o vegetal
Aceites de siliconas (VIII)
Ácido algínico.
Ácido araquídico.
Ácido araquidónico.
Ácido behénico.
Ácido benzoico.
Ácido caprílico.
Ácido n-decanoico.
Ácido erúcico.
Ácido esteárico.
Ácido gadoleico.
Ácido 12-hidroxiesteárico.
Ácido láurico.
Ácido lignocérico.
Ácido linoleico.
Ácido linolénico.
Ácido mirístico.
Ácido oleico.
Ácido palmítico.
Ácido palmitoleico.
Ácido pirofosfórico.
Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con número par de
átomos de carbono.
Ácidos grasos de "tall oil"
Ácidos grasos obtenidos a partir de aceites o grasas alimenticios animales
o vegetales.
Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o
glicerol
Ácidos resínicos.
Acrilato de
2,4-Di-ter-pentil-6-[1-(3,5-di-ter-pentil-2-hidroxi-fenil)etil]fenilo (*)
Adipato de di-2-etilhexilo (*)
Alcoholes monovalentes alifáticos saturados, lineales, primarios (C4-C24)
Alcohol polivinílico
Alcohol polivinílico parcialmente acetilado (XXVI)
Algodón (copos, fibra, tela)
Alquilarilsulfonatos de amonio, sodio y potasio
n-Alquil(C12-C20)sulfonatos de amonio, potasio y sodio (VIII)
Alquiléteres del polietilenglicol.
Alquilariléteres del polietilenglicol.
Amoníaco
Azodicarbonamida (III)
Behenamida
Benzolsulfohidrazida (III)
Bentonita
1,2-Benzoisotiazolinona (XVI)
2,5-Bis(5-ter-butil-2-benzoxazolil)tiofeno (*)
Bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato de trietilenglicol (*)
Bis-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato de hexilo (VIII)
N,N'-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazida (VIII)
Bis-2-etil-hexil-tioglicolato de di-n-octil-estaño (VIII)
2,6-Bis-(2-Hidroxi-3-nonil-5-metil-bencil) p-cresol (XXVIII) (XXX)
2,4-Bis(octil-mercapto)-6-(4'-hidroxi-3',5'-diterbutilanilina)-1,3,5-triaz
ina
2,4-Bis(octil-tiometil)-6-metil-fenol (*)
Butilhidroxianisol (= 2- y 3-terbutil-4-hidroxianisol = BHA)
Butilhidroxitolueno (=2,6-diterbutil-p-cresol = BHT)
4,4'-Butiliden-bis (6-terbutil-m-cresol) (V) (*)
4-Ter-butil-o-tiocresol (XII)
4-Ter-butiltiofenato de zinc (XII)
Caolín
Carbonatos de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y
zinc y sus sales dobles y sales ácidas.
Carboximetilcelulosa
Carboximetilcelulosa sódica.
Caseína
Cera carnauba
Cera ceresina
Cera de parafina sintética (VIII)
Cera de petróleo (VIII)
Cera de petróleo sintética (VIII)
Cera de polietileno oxidado (VIII)
Cera de polietileno (VIII)
Cera japonesa
Cera montana
Cera ozocerita
N-Ciclohexil-N'-fenil-p-fenilendiamina (XXI)
Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada, polimerizada,
descarboxilada
Condensado formaldehído-toluensulfonamida (XXIV)
Condensado formaldehído-naftalensulfonato de sodio (XIV) (XX)
Copolímero anhídrido maleico-estireno
Copolímero anhídrido maleico-estireno, ésteres parciales de metilo y sec-
o iso-butilo (XXIII)
Copolímeros estireno-acrilonitrilo (VI)
Cresoles estirenados y butilados (VII)
Dibenzamida difenil disulfuro (XIX)
Dietilenglicol (VIII)
Difenilamina estirenada (V) (XXX)
N,N'-Di-b-naftil-p-fenilendiamina (XXI)
Dioctilsulfosuccinato de sodio
Dióxido de titanio
3,5-diterbutil-hidroxibencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio (= Ácido
3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfónico, éster monoetílico, sal de
calcio) (*)
3-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil)propionato de octadecilo (VIII)
1,4-Ditridecil sulfosuccinato de sodio (*)
Dodecilbencenosulfonato de amonio, potasio y sodio
Erucamida (= amida del ácido erúcico)
Estearamida (= amida del ácido esteárico)
Estearato de butilo
Éster del ácido 3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil-propiónico con
1,3,5-tris(2-hidroxietil)-s-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (VIII)
Ésteres de ácidos grasos naturales con polietilenglicol
Ésteres de colofonia con:
4,4'-sec-butilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX)
dietilenglicol (XX)
etilenglicol (XX)
glicerol
4,4´-isopropilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX)
metanol (XX)
pentaeritritol
y sus modificaciones con:
anhídrido maleico
resinas fenólicas derivadas de los fenoles enumerados a continuación y
formaldehído: (XX)
p-ter-amilfenol
p-ter-butilfenol
o-ter-butilfenol
o-, m- y p-cresol
p-ciclohexilfenol
p-nonilfenol
p-octilfenol
3-pentadecilfenol (mezcla) (XXV)
p-fenilcresol
p-fenilfenol
xilenol
Éster de colofonia hidrogenada con:
glicerol
metanol
pentaeritritol
N,N'-Etileno-bis-estearamida (= bis estearato de etilendiamina)
N,N'-Etileno-bis-oleamida (= bis oleato de etilendiamina)
N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= bis palmitato de etilendiamina)
Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida
Etiltoluensulfonamida (XXIV)
o-Fenilfenol y su sal de sodio (VIII)
p-Fenilfenol (*)
N-Fenil-N'-(1,3-dimetibutil)-p-fenilendiamina (XXI)
Fenoles y/o cresoles condensados con estireno y/o a-metilestireno y/o
olefinas C3-C12 (V) (*)
Fosfito de tris(2,4-di-terbutil-fenilo)
Ftalato de dibutilo (VIII)
Ftalato de didecilo (VIII)
Ftalato de diisodecilo (VIII)
Ftalato de diisooctilo (VIII)
Ftalato de dioctilo (= ftalato de di-2-etilhexilo) (VIII)
Goma arábiga
Goma guar
Goma karaya
Goma tragacanto
Goma xántica
Grafito
1,6-Hexametileno-bis-(3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxi-fenil)propionamida) (*)
Hidróxidos de aluminio, amonio, calcio, potasio, magnesio y zinc.
2-(2'-Hidroxi-5'-metilfenil)benzotriazol (VIII)
2-(2'-Hidroxi-3'-terbutil-5'-metilfenil)-5-cloro-benzotriazol (VIII)
2-(2'-Hidroxi-5'-ter-octilfenil)benzotriazol (*)
Lanolina
Lecitina
Lignosulfonato de sodio y calcio.
Lignosulfonato de bario (X) (XX)
Linoleamida (amida del ácido linoleico)
Metilcelulosa
2,2'-metilen bis(6-(1-metil-ciclohexil)-p-cresol (= 2,2'-metilen bis
(4-metil-6-(1-metil-ciclohexil)fenol)) (XXX)
2,2'-metilen bis(4-metil-6-ciclohexilfenol) (XXX)
2,2'-metilen bis (4-metil-6-nonilfenol) (V) XXX)
2,2'-metilen bis (4-metil-6-octilfenol) (XXX)
2,2'-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol) (XXX)
2,2'-metilen bis (4-etil-6-terbutilfenol) (XXX)
Mica
Monoacrilato de 2,2'-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol)
(=2-terbutil-6-(3-terbutil-2-hidroxi-5-metilbencil)4-metilfenilacrilato)
(V) (XXX)
Monoestearato de polietilenglicol sorbitano
Monolaurato de polietilenglicol sorbitano
Monooleato de polietilenglicol sorbitano
Monopalmitato de polietilenglicol sorbitano
Mono y dioctildifenilamina (V) (*)
Negro de humo (IX)
Nitrato de amonio y de calcio
Nitrito de sodio (XV)
2-n-Octiltio-4,6-bis-((4'-hidroxi-3',5'-di-terbutil)fenoxi)-1,3,5-triazina
(*)
Oleamida
2,2'-Oxamidobis-(etil-3-(3,5-di-ter-butil- 4-hidroxifenil)propionato)
4,4'-Oxibis(bencen sulfonil hidracida) (XII) XX)
Óxido de calcio
Óxido de hierro
Óxido de magnesio
Óxido de zinc
Palmitamida (amida del ácido palmítico)
Pentaclorotiofenato de zinc (XXVII)
Poliacrilato de amonio, sodio o potasio
Poliésteres descriptos en la Lista Positiva de polímeros y resinas para
envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos
Polimetacrilato de amonio, sodio o potasio
Poliamidas (copos, fibra, tela) (VI)
Polibuteno
Polidimetilsiloxano
Poliestireno
Polietilenglicol
Polietileno
Poli(etilen-propilen)glicol
Polioxialquil (C2-C4)dimetilpolisiloxano
Polipropilenglicol
N,N-Propanediil-bis-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenilpropionamida) (XIV)
Productos de reacción de p-Cresol con isobutileno y diciclopentadieno
(XXII)
Propilenglicol
Resina de hidrocarburos de petróleo, producida por la polimerización
catalítica y la subsiguiente hidrogenación de estireno, viniltolueno e
indeno de destilados de residuos de craqueo de petróleo. (XV)
Resina de hidrocarburos de petróleo, hidrogenada (tipo ciclopentadieno)
Resina maleica, modificada con colofonia y ácido abiético
Resinas de copolímeros de a-metilestireno-viniltolueno (*)
Resinas de copolímeros de a-metilestireno-viniltolueno, hidrogenadas (*)
Resinas de cumarona-indeno (*)
Resina de policloruro de vinilo (VI)
Resinas fenólicas derivadas de los fenoles enumerados a continuación y
formaldehído:
fenol
cresoles
resorcina
xilenol
Resinas melamina-resorcina-formaldehído
Resinas terpénicas de: (XV)
dipenteno
a-pineno
b-pineno
Resinas xileno-formaldehído (*)
Sebacato de dibutilo (*)
Sebacato de dioctilo (= sebacato de di-2-etilhexilo) (*)
Silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio y magnesio
Silicatos naturales
Sílice y sílice hidratada
Sorbato de potasio
Sulfato de bario (X)
Sulfatos de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y
zinc y sus sales dobles y sales ácidas.
Sulfito de sodio
Tetraestearato de polietilenglicol sorbitano
Tetrakis-(3-(3,5-diterbutil-4-hidroxifenil)propionato) de pentaeritritol
(= tetrakis[metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)]-metano)
4,4'-Tiobis (6-ter-butil-m-cresol) (=
4,4'-tio-bis(3-metil-6-ter-butil-fenol-1)) (XXIX)
Tiodietanol bis (3(3,5-diterbutil-4-hidroxifenil)propionato (*)
Tiodipropionato de dicetilo (XIII)
Tiodipropionato de diestearilo (XIII)
Tiodipropionato de dilaurilo (XIII)
Tiodipropionato de dipalmitilo (XIII)
Tioxilenoles (XI)
Triestearato de polietilenglicol sorbitano
Trietanolamina (*)
1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris-(3',5'-diterbutil-4'-hidroxibencil)benceno
Trioleato de polietilenglicol sorbitano
Trióxido de antimonio (*)
1,3,5-Tris(3,5-di-terbutil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H
)
triona (*)
1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terbutil-fenil)butano (*)
Urea
PARTE III (b)
Restricciones
(I) Con número de iodo inferior a 8 y contenido de oxígeno oxiránico
de 6 a 7%.
(II) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3620
(III) Sólo como agente esponjante. Máximo 3,0%.
(IV) Deberán cumplir las exigencias de las reglamentaciones MERCOSUR
para ceras y parafinas en contacto con alimentos.
(V) Sólo para la fabricación de objetos de uso repetido y no en
contacto con alimentos que contengan grasas o aceites.
(VI) Deberán cumplir las reglamentaciones MERCOSUR para materiales
plásticos en contacto con alimentos.
(VII) Deberán cumplir las exigencias de FDA 178.2010 (b).
(VIII) Para alimentos con un contenido de grasas superior al 5% sólo
se permite su uso en cantidades inferiores al 5% en peso del
material elastomérico.
(IX) Deberá cumplir las exigencias de la Resolución MERCOSUR N° 28/93.
(X) Bario soluble en ácido clorhídrico 0,1 N: como máximo 0,01%.
(XI) Sólo como agente peptizante para objetos de uso repetido.
(XII) Como máximo 0,5% en peso del material elastomérico.
(XIII) Para la elaboración de objetos de uso repetido y como máximo
0,6% en peso
(XIV) Máximo 0,6% y para la fabricación de objetos de uso repetido.
(XV) Sólo para guarniciones anulares aplicadas en dispersiones acuosas
para contenedores de capacidad mayor que 20 litros.
(XVI) Máximo 0,2% en peso.
(XVII) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre: máximo 0,05%.
(XVIII) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre: 0,5%
(XIX) Sólo para cauchos naturales o sintéticos vulcanizados para
guarniciones y compuestos de cierre.
(XX) Sólo para guarniciones y compuestos de cierre.
(XXI) Sólo para artículos de uso repetido, con un tiempo de contacto
menor a 10 minutos con el alimento y como máximo 1,5%.
(XXII) Máximo 1,4% y no para contacto con alimentos que contengan
grasas o aceites.
(XXIII) Sólo para cementos de costura lateral de envases metálicos y
como máx. 3% en peso.
(XXIV) Sólo para cementos de costura lateral de envases metálicos.
(XXV) Mezcla obtenida del líquido de cáscara de anacardo.
(XXVI) Con menos de 20% de grupos acetilo.
(XXVII) Máximo 0,3%.
(XXVIII) Máximo 0,1% en peso.
(XXIX) Sólo para cauchos etileno-propileno y como máximo 0,25%
(XXX) Máximo 1,0% en conjunto.
(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos límites y/o
restricciones.
PARTE IV
ADHESIVOS DESTINADOS AL CONTACTO DIRECTO CON LOS ALIMENTOS
1. Los adhesivos sensibles a la presión elaborados a partir de las
sustancias mencionadas en este ítem pueden ser usados en la superficie de
contacto de rótulos o autoadhesivos con aves de corral, alimentos secos y
frutas o vegetales procesados, congelados, secos o parcialmente
deshidratados.
Se deberá cumplir con las restricciones indicadas con números romanos e
indicadas en el ítem 3.- de esta Parte.
1.1. Sustancias de uso permitido en alimentos, siempre que cumplan
con las exigencias correspondientes.
1.2. Colorantes permitidos por las reglamentaciones MERCOSUR para
uso en o sobre los alimentos.
1.3. Las siguientes sustancias
Ácido esteárico (III)
4-[[4,6-Bis(octiltio)-s-triazina-2-il]amino]-2,6-di-tert-butilfenol (XI)
Butilhidroxianisol (= 2- y 3-terbutil-4-hidroxianisol = BHA)
Butilhidroxitolueno (=2,6-diterbutil-p-cresol = BHT)
Caucho butadieno-estireno (V)
Cera de salvado de arroz
Ceras de petróleo sintéticas (VII)
Ceras de petróleo. (VII)
Copolímero isobutileno-isopreno (caucho butilo) (V)
Estearato de sodio y potasio (III)
Éster de colofonia de madera o goma de colofonia con pentaeritritol (III)
Éster de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente hidrogenada
con pentaeritritol (III)
Éster glicérido de colofonia de madera (III)
Éster glicérido de colofonia de madera o goma de colofonia parcialmente
hidrogenada (III)
Éster glicérido de colofonia parcialmente dimerizada (III)
Éster glicérido de colofonia polimerizada (III)
Éster glicérido de goma de colofonia (III)
Éster glicérido de "tall oil" (III)
Éster metílico de colofonia parcialmente hidrogenada (III)
Ésteres del ácido gálico (III)
Parafina sintética (VII)
Poliacetato de vinilo (X)
Polietileno (VIII)
Polietileno oxidado (I)
Poliisobutileno (IX)
Sustancias masticatorias naturales de origen vegetal (coaguladas o látices
concentrados) (VI)
Lanolina
Sulfato de sodio
2. Los adhesivos sensibles a la presión preparados a partir de una de las
sustancias o de una mezcla de dos o más de las sustancias listadas en este
ítem pueden ser usados en la superficie de contacto de rótulos y/o
autoadhesivos aplicados sobre frutas y vegetales frescos y huevos in
natura.
Se deberá cumplir con las restricciones indicadas con números romanos en
negrita e indicadas en el ítem 3. de esta Parte de la Lista.
2.1. Sustancias listadas en el ítem 1. de esta Parte de la Lista.
2.2. Sustancias listadas a continuación:
Aceite de colza, vulcanizado.
Antioxidantes permitidos en los alimentos y cumpliendo con las
restricciones que rigen para alimentos.
Caucho butilo (V)
Caucho natural (V)
Caucho natural clorado (V)
Clorhidrato de caucho (V)
Copolímero butadieno-acrilonitrilo (V)
Copolímero butadieno-acrilonitrilo-estireno (V)
Copolímero butadieno-estireno (V)
Copolímero isobutileno-estireno (V)
Etilendiaminotetraacetato tetrasódico.
Petrolato (IV)
Polibuteno, hidrogenado (II)
Polibuteno-1 (V)
Poliestireno (V)
Poliisobutileno (V)
cis-1,4-Poliisopreno (V)
Resinas colofonia y derivados (III)
Resinas terpénicas (a- y b- pineno), homopolímeros, copolímeros, y
condensados con fenol, formaldehído, cumarona y/o indeno. (*)
Tris (mezcla de mono- y di-nonilfenil) fosfito (I)
3. RESTRICCIONES:
(I) Deberá cumplir las especificaciones de las Reglamentaciones MERCOSUR
sobre aditivos para envases y equipamientos plásticos.
(II) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 178.3740 (b)
(III) Deben cumplir las especificaciones de FDA 172.615
(IV) Deberá cumplir las especificaciones de FDA 172.880
(V) Los polímeros deberán cumplir las reglamentaciones MERCOSUR
correspondientes a envases y equipamientos en contacto con alimentos.
(VI) Se permitirán las descriptas en FDA 172.615.
(VII) Deberán cumplir con las reglamentaciones MERCOSUR sobre ceras y
parafinas.
(VIII) PM entre 2000 y 21000. Deberán cumplir con las exigencias del Food
Chemical Codex.
(IX) PM mínimo 37000 (Flory). Deberán cumplir con las exigencias del Food
Chemical Codex.
(X) PM mínimo 2000. Deberán cumplir con las exigencias del Food Chemical
Codex.
(XI) Como antioxidante/estabilizador a un nivel que no exceda el 1,5% en
peso del adhesivo terminado.
(*)Notas:
Ver Reglamento modificado: Decreto Nº 315/994 de 05/07/1994 Capítulo 12
Anexo 5.
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