REGLAMENTO DE UNIDADES DE HEMOTERAPIA
Aprobado/a por: Decreto Nº 614/985 de 12/11/1985 artículo 1.
Ver vigencia: Decreto Nº 81/999 de 23/03/1999 artículo 2.
Artículo 1.- Apruébase el presente reglamento que tiene por objeto
reglamentar la reposición de sangre y componentes transfundidos, basada en
criterios racionales, acordes con la moderna Hemoterapia de componentes y
teniendo en cuenta la necesidad de los Servicios de Hemoterapia de
mantener su provisión de sangre a la vez de proteger a los pacientes de
una exagerada demanda de donantes.
Artículo 2.- El receptor o persona responsable del mismo tiene la
obligación de reponer la sangre y-o componentes transfundidos y el
Servicio de Hemoterapia tiene el derecho de exigir su reposición.
Artículo 3.- Comparten la responsabilidad del cumplimiento de la reglamentación de la reposición y de la donación anticipada. los integrantes del equipo de salud.
Artículo 4.- A los efectos de la reposición de sangre no se tendrá en
cuenta la composición antigénica, p.e. Rh Negativo del receptor ni del
donante.
Artículo 5.- Definiciones a los fines de la presente Reglamentación se
entiende que:
1) Unidad de Sangre Total: es la unidad de sangre contenida en
un volumen de 450 ml. aproximadamente proveniente de un solo
donante, de la cual no se ha quitado componente alguno;
2) Unidad de Sangre recién extraída: es la unidad de sangre con
menos de seis horas de extraída.
3) Parcial de Sangre Total: es la unidad de sangre total fraccionada
cuantitativamente.
4) Concentrado de Glóbulos Rojos: son los glóbulos rojos que restan
de quitar el plasma sobrenadante por centrifugación o sedimentación.
Está contenido en un volumen de aproximadamente 300 ml.
Sinónimos: sangre desplasmatizada, concentrado globular.
5) Parcial de Concentrado de Glóbulos Rojos: es la unidad de
concentrado de glóbulos rojos fraccionada cuantitativamente.
6) Glóbulos Rojos congelados: es el concentrado de glóbulos
rojos proveniente de un solo donante, que se ha conservado con
un crioprotector adecuado, a temperaturas inferiores a -70ºC.
7) Glóbulos Rojos Pobres en Leucocitos: es el concentrado de
glóbulos rojos procesados mediante congelación y descongelación,
centrifugación invertida o por filtración por fibras de nylon.
8) Plasma Conservado de un solo donante: es el plasma separado
de una unidad de sangre total. Corresponde a un volumen de 200
ml. aproximadamente.
9) Pool de Plasma: es el plasma conservado que se reúne en un
solo recipiente de un máximo de tres donantes.
Corresponde a un volumen de 500 ml. aproximadamente.
10) Plasma Fresco: es el plasma congelado antes de las seis
horas de extraída la unidad de sangre total y conservado a
temperatura inferior a -20ºC. Corresponde a un volumen de 200 ml.
aproximadamente.
11) Plasma Fresco Congelado Parcial: es el plasma fresco
fraccionado parcial.
12) Crioprecipitado: es el componente preparado a partir de una
unidad de plasma fresco que contiene aproximadamente 100 Unidades
de Factor VIII, en un volumen de 20 a 30 ml.
13) Plasma Rico en Plaquetas: es el componente preparado a
partir de una unidad de sangre total recién extraída que contiene
4,0 x 10 a la 10 plaquetas en 150 ml. de plasta aproximadamente.
14) Concentrado Plaquetario: es el componente preparado a
partir de un plasma rico en plaquetas contenido en un volumen de
50 ml. aproximadamente.
15) Unidad de Plaquetas Congeladas: es el concentrado
plaquetario de un solo donante, conservado a temperatura inferior
a -70ºC con el agregado de un crioprotector adecuado.
16) Concentrado de Glóbulos Blancos: es el componente obtenido
mediante técnicas de citoaféresis por filtración por fibras de
nylon o separador de células. Cada unidad contiene
aproximadamente 2,0 x 10 a la 10 granulocitos en 300 ml. de
plasma.
17) Concentrado Leucoplaquetario: es el componente obtenido a
partir de un solo donante mediante la citoaféresis por separador
de células. Cada unidad contiene 1,0 x 10 a la 10 granulocitos y
1,0 x 10 a la 12 plaquetas en un volumen de 300 ml. de plasma.
18) Concentrado Plaquetario Preparado mediante Separador de
Células: es el concentrado plaquetario de un solo donante
preparado por separador de células. Contiene 1,0 x 10 a la 12
plaquetas en 300 ml. de plasma aproximadamente.
19) Plasmaféresis: es el procedimiento, por técnica manual o
mecánica por medio del cual se extrae plasma exclusivamente.
Artículo 6.- Fuentes de Obtención de Sangre.
1) Donación Exigida: es la disposición que obliga a aportar donantes
de Sangre por internación. En virtud del presente Reglamento no se
considera reposición. No obstante, de ser el paciente transfundido con
sangre o componentes, las unidades de sangre aportadas saldarán las deudas
generadas en la proporción establecida en el artículo 7º apartado 2) en
adelante. La donación exigida se limita a tres donantes o Créditos por
cada internación en ese año.
2) Donación Anticipada: es aquella en la cual el paciente aporta el o
los donantes de sangre para sus propias necesidades. El Servicio de
Hemoterapia podrá solicitar la donación anticipada en cantidades
proporcionales a la necesidad prevista.
En caso de intervenciones quirúrgicas se limita a:
-Cirugía intermedia: 2 donantes.
-Cirugía mayor, 4 donantes; y
-Cirugía cardíaca: 8 donantes.
3) Donantes Citados: los donantes convocados especialmente por el
Servicio de Hemoterapia tendrán derecho a saldar deudas personales en
ese Servicio y por una cantidad equivalente según lo establecido en
el presente Reglamento.
4) Transfusión Autóloga: es la transfusión de sangre o de alguno de los
componentes obtenidos a partir de sangre extraída al mismo individuo. Le
corresponde a cada componente las mismas consideraciones que se definieran
previamente.
5) Plasmaféresis: queda supeditada al artículo 28 del decreto 392/979 de
5 de julio de 1979.
Artículo 7.- Reposición de la Sangre y Componente Transfundidos.
1) La reposición podrá hacerse mediante el Crédito emitido por el
Servicio Nacional de Sangre de acuerdo a lo establecido en el decreto
392/979, artículos 21, 22, 23, 24 y 25. En el mismo se establece que el
Crédito es válido por un volumen de sangre o su equivalente en plasma. De
acuerdo a lo establecido en el artículo 5º del presente Reglamento, se
entiende por "volumen de sangre" a la unidad de sangre total, sangre total
recién extraída, parcial de sangre total, glóbulos concentrados, parcial
de glóbulos rojos concentrados, glóbulos rojos congelados y glóbulos rojos
pobres en leucocitos. Asimismo se entiende por "volumen de plasma" a la
unidad de plasma conservado, plasma fresco, parcial de plasma
conservado o fresco y pool de plasma conservado de hasta 500 ml.
2) La reposición de las dos primeras unidades de sangre total parcial,
de sangre total, de sangre recién extraída, glóbulos rojos concentrados,
parcial de glóbulos rojos concentrados, glóbulos rojos congelados,
glóbulos rojos pobres en leucocitos, plasma fresco, parcial de plasma
fresco o conservado, pool de plasma se harán mediante 4 donantes o
créditos, dentro de los 15 días a partir de cada unidad transfundida. La
reposición de las siguientes unidades transfundidas se hará dentro de un
período de 45 días mediante un donante o crédito, siguiendo el criterio
anterior.
3) La reposición de crioprecipitados trasfundidos a receptores no
hemofílicos se hará mediante un donante o crédito cada dos unidades.
4) La reposición de concentrados plaquetarios, plaquetas congeladas
y plasma rico en plaquetas se hará a razón de un donante o crédito cada
unidad.
5) La reposición del concentrado de glóbulos blancos, concentrado
leucoplaquetario y concentrado plaquetario preparados por citoaféresis por
separador de células se hará mediante dos donantes o créditos. En caso de
realizarse la donación anticipada no se genera deuda. El donante para
citoaféresis recibirá una constancia cuyo valor será equivalente a dos
donantes.
6) No se exigirá reposición para los procedimientos de citoaféresis o
plasmaféresis terapéuticas.
7) No se exigirá reposición para las unidades de sangre y componentes
autólogos transfundidos.
8) En cirugía cardíaca, previa coordinación del Servicio de Hemoterapia
con el Sistema de Intercambio del Servicio Nacional de Sangre, se podrán
aportar cuatro donantes y cuatro créditos. No es obligatoria la aceptación
de créditos por parte de los Servicios de Hemoterapia en caso de cirugía
cardíaca.
9) Las unidades de sangre obtenidas por Intercambio serán repuestas en
el Servicio de Hemoterapia de la Institución en que fueran transfundidas.
Artículo 8.- Sanciones por Incumplimiento de la Reposición.
1) Las sanciones por incumplimiento de la reposición de sangre
y componentes cuando el receptor se halla afiliado a una sociedad
de asistencia médica colectivizada quedarán a criterio de la
Dirección Técnica de la misma.
2) La sangre y componentes para transfusión no puede ser objeto
de comercialización.
3) En la actividad privada y mutual podrá establecerse un
depósito-garantía por la no reposición de sangre o componentes,
excepción de los crioprecipitados transfundidos a pacientes
hemofílicos.
Dicho depósito-garantía se fija a un monto equivalente a dos
unidades reajustables, según el valor fijado por el Banco
Hipotecario del Uruguay y vigente al momento de la transfusión.
4) Las dos primeras unidades de sangre o componentes deben ser repuestas
dentro de los 15 días de su transfusión. A partir de este momento se
exigirá el depósito-garantía por la no reposición. Se establece un
período complementario de 45 días para la reposición de las demás
unidades. Las unidades repuestas, durante este período determinarán
la devolución equivalente al depósito - garantía por unidad.
En las boletas de Solicitud de Reposición de Sangre de cada Servicio
de Hemoterapia deberá constar lo que establece este inciso.
5) El valor del depósito-garantía será el mismo para cualquier tipo de
componente transfundido.
6) El depósito-garantía, por la no reposición de sangre, sólo podrá
hacerse efectiva mediante recibo extendido en triplicado. Una copia
del recibo deberá ser enviada mensualmente al Servicio Nacional de
Sangre para su fiscalización.
7) La confección de los recibos para el depósito-garantía estará a cargo
del Servicio Nacional de Sangre, serán numerados, los mismos estarán
siempre a disposición del Ministerio de Salud Pública sujetos a
fiscalización por quien éste disponga.
8) El monto del depósito-garantía sólo podrá utilizarse en el
mejoramiento o complementación de los elementos técnicos
afectados a los Servicios de Hemoterapia previa anuencia del
Servicio Nacional de Sangre.
9) Toda irregularidad comprobada en el cobro del depósito-garantía
por no reposición de sangre o en la utilización de los montos
recaudados, será pasible de las sanciones establecidas legalmente
por infracción a las disposiciones sanitarias vigentes. Artículo 9.- Comuníquese, publíquese, etc.
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