Decreto 94/988
Se reglamenta lo dispuesto por el decreto ley 15.703, en lo que respecta
a las farmacias que integran la cuarta categoría.
Ministerio de Salud Pública.
Montevideo, 26 de enero de 1988.
Visto: la necesidad de reglamentar lo dispuesto en el decreto ley
15.703 de 11 de enero de 1985, en lo que respecta a las Farmacias que
integran la cuarta categoría.
Resultando: I) Que el artículo 9º del decreto ley mencionado
establece que "Farmacia Homeopática es el establecimiento que integra
la cuarta categoría, dedicado exclusivamente a la elaboración,
fraccionamiento y dispensación de los productos propios de la medicina
homeopática";
II) Que de acuerdo al artículo 16 de la citada norma legal, se
dispone que:
"La propiedad de los establecimientos existentes a la fecha de esta ley, deberá regirse por las disposiciones precedentes dentro de los
plazos que establezca la reglamentación";
III) Que el artículo 23 del decreto ley citado, dispone que:
"La Dirección Técnica de los establecimientos existentes a la fecha de
la vigencia de la presente Ley, deberá regirse por las disposiciones
precedentes dentro de los plazos que determine la reglamentación".
Considerando; I) Que es necesario determinar la aplicación de los
siguientes requisitos de autorización, registro, reinscripción, de la
propiedad, de la Dirección Técnica, del local y su fraccionamiento,
del petitorio y de las sanciones aplicables a los establecimientos que
incurran en infracciones;
II) El proyecto de reglamento, elaborado por la Comisión designada a
tales efectos, por el Ministerio de Salud Pública.
Atento: a lo dispuesto por el artículo 168, numeral 4º de la
Constitución de la República, artículo 1º numeral 6 de la ley 9.202 de
12 de enero de 1934 y por el decreto ley 15.703 de 11 de enero de
1985,
El Presidente de la República
DECRETA:
La Farmacia Homeopática, a que se refiere el artículo 9º del decreto ley 15.703 de 11 de enero de 1985, se regirá por las disposiciones estatuidas en los artículos 1º a 5º y 14 a 16 y 27 del decreto del Poder Ejecutivo 801/986 de 4 de diciembre de 1986, sin perjuicio y en todo lo que no se opongan a las normas del presente reglamento.
Las Farmacias Homeopáticas que funcionan en la actualidad, deberán reinscribirse en la División Química y Medicamentos, de la Dirección de Coordinación y Control del Ministerio de Salud Pública, dentro del plazo de 180 días a contar desde la fecha de publicación del presente decreto
en el "Diario Oficial", acreditando su fecha de instalación, título y
modo de adquisición del dominio, ubicación, denominación, nombre o razón
social, farmacopea o farmacopeas vigentes y nombre del Químico farmacéutico Director Técnico.
La solicitud de reinscripción deberá efectuarse por el o los
titulares, personas físicas o jurídicas, sus administradores o representantes estatutarios aprobados, quienes deberán firmar el escrito respectivo conjuntamente con el Químico Farmacéutico que desempeñe la Dirección Técnica. En los casos de solicitud de reinscripción a que se refiere el inciso 2º del presente artículo, como actuación previa al pase a informe del Departamento Notarial del Ministerio de Salud Pública, el Departamento de Registro informará los antecedentes nominales del establecimiento.
Las Farmacias Homeopáticas tendrán un Director Técnico Químico
Farmacéutico, quien controlará la elaboración de los preparados
homeopáticos, siendo responsable de la pureza y legitimidad de los productos que se empleen en la elaboración de los preparados cualesquiera
sea el origen de ellos, así como de la justeza y corrección de sus
técnicas de preparación.
Se entiende por preparado Homeopático toda sustancia de origen
vegetal, animal o mineral, simples o complejos, que suministradas al hombre sano originan una serie de reacciones que coinciden con las establecidas en la respectiva patogenesia.
Las Farmacias Homeopáticas deberán ocupar una superficie no menor de
27 m² con una tolerancia de hasta menos de 2 m².
Deberán tener instalaciones adecuadas para la conservación,
elaboración y venta de sus productos, así como también los elementos de
trabajo necesarios para el buen funcionamiento del Establecimiento.
Sin perjuicio de las solicitudes en trámite, a partir de la
publicación del presente decreto en el Diario Oficial, todo nuevo establecimiento de Farmacia Homeopática que se autorice en zonas donde ya
existen otros habilitados, deberán estar a una distancia no menor entre
sí de 300 metros por el camino transitable más corto.
En los casos de Establecimientos a instalarse en centros
habitacionales o comerciales, las distancias se medirán desde los puntos
perimetrales del predio en que se encuentran aquéllos.
En toda solicitud de autorización de apertura de nuevos Establecimientos, los Directores Técnicos deberán declarar ante la
División Química y Medicamentos del Ministerio de Salud Pública, a qué Farmacopea o Farmacopeas se ajustarán los preparados homeopáticos que
se expendan.
La expedición y venta de estos productos se hará siempre en la parte
destinada a la atención del público y se efectuará en todos los casos
ajustándose a los principios básicos de Farmacopeas Homeopáticas,
aceptadas por el Ministerio de Salud Pública.
Las especialidades homeopáticas se regirán respecto a la dosificación de los principios activos, de acuerdo a lo que establece el decreto ley
15.443 de 5 de agosto de 1983 y Ordenanzas respectivas, en lo que fueren
aplicables.
La Comisión Asesora a que se refiere el artículo 27 de la Reglamentación sobre Farmacias de Primera Categoría (artículo 27 del decreto del Poder Ejecutivo 801/986 de 4 de diciembre de 1986), se integrará además con un representante de las Farmacias Homeopáticas.
Sin perjuicio de las solicitudes en trámite, a partir de la fecha de
publicación del presente Reglamento en el Diario Oficial, las Farmacias
de Primera Categoría que soliciten habilitación para dedicarse además a
la preparación de recetas con Técnica Homeopática, deberán acreditar que
poseen:
a) Un laboratorio separado por completo del destinado a las
preparaciones alopáticas, convenientemente iluminado, con piso de
mosaico o de otro material resistente, de una superficie mínima de
seis (6) metros cuadrados, dotado de mesa de trabajo recubierta de
mármol, vidrio, azulejos o cualquier otro material similar, liso,
impermeable y de fácil limpieza, y de una pileta con su
correspondiente friso de azulejos.
b) Un ejemplar de la Farmacopea utilizada para el despacho de
prescripciones homeopáticas.
c) Un libro Recetario en el que serán copiadas las recetas que se
preparan, dejando constancia de la Farmacopea a la cual responden y
las escalas respectivas.
La Dirección Técnica de las Farmacias Homeopáticas se regirá por las
disposiciones establecidas en el decreto ley 15.703 de 11 de enero de
1985 (artículo 17, 18, 19, 20, 22 y 23) y por lo que se dispone en el presente Reglamento.
Atribuciones del Ministerio de Salud Pública.
Corresponde al Ministerio de Salud Pública, por intermedio de la División Química y Medicamentos, la vigilancia del cumplimiento del presente decreto.
La violación de sus disposiciones será sancionada de acuerdo con las normas vigentes en la materia (Decreto del Poder Ejecutivo 801/986 de 4
de diciembre de 1986 - Capítulo VI).
El Ministerio de Salud Pública arbitrará los medios y mecanismos necesarios a los efectos del contralor de los establecimientos que se
reglamentan (artículos 15 y 24 del decreto ley 15.703).